《计算机化系统验证与相关检查缺陷项分析实操》会议通知
中国GMP附录《计算机化系统》、《生物制品》已正式实施；《药品数据管理规范》(征求意见稿)明确提出对国内制药企业的计算机化系统、信息化系统提出了管理、风险评估和验证等要求。在“十四五”规划的行业大背景下，智慧工厂、智能制造将会更多的引入到制药工业中。信息化系统及数据完整性合规是愈加需要